Госаптека - Кетоаминол таблетки покрытые пленочной оболочкой №100

По рецепту

Кетоаминол таблетки покрытые пленочной оболочкой №100

Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко Лтд./Сотекс ФармФирма ЗАО

11 месяцев назад

Добавить в избранное

Торговое наименование

Кетоаминол

Действующее вещество

Кетоаналоги аминокислот

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

В упаковке

100 шт.

Тип упаковки

упаковка ячейковая контурная

Сообщить о неточности

Описание

Кетоаминол способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек.

Состав

Лизина моноацетат 105 мг.
4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* 101 мг.
3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* 86 мг.
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* 68 мг.
D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* 67 мг.
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* 59 мг.
Треонин 53 мг.
Гистидин 38 мг.
Тирозин 30 мг.
Триптофан 23 мг
общее содержание азота 36 мг.
содержание кальция 50 мг (1.25 ммоль).
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: повидон К30 - 44 мг, крахмал - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, макрогол 6000 - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид - 4 мг.
Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг.

Фармакодинамика

Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Кетоаминол® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Способ применения

Для приема внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: Кетоаминол® применяют до тех пор, пока СКФ нс превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых). Рекомендуемое содержание белка в нише для детей от 3 до 10 лет- 1.4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет- 1-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Показания к применению

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение у взрослых и детей от 3-х лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки, у детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сугки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам средства; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что данное средство содержит фенилаланин.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.
При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия.
Прочие: возможно - аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, Кетоаминол® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол® и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел "Побочное действие").
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаминол® необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида.
Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.