Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилтесс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ксилтесс® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь)
- Признаки кровотечения
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – признаки внутримозговых и внутричерепных кровоизлияний (головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, угнетение сознания, скованность затылочных мышц). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!
- длительное или обильное кровотечение;
- выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия.
Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.
- Признаки тяжелых кожных реакций
- очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – тяжелые формы кожных реакций, симптомы которых могут включать высыпания на коже с волдырями, поражение слизистых оболочек, например во рту или в глазах, повышение температуры тела и озноб, мышечную боль и общее плохое самочувствие (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
- очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ксилтесс®.
- Признаки тяжелых аллергических реакций
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек);
- очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс® у взрослых, детей и подростков
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку (анемия);
- головокружение;
- головная боль;
- кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
- низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при вставании);
- носовое кровотечение;
- кровохарканье;
- кровоточивость десен;
- желудочное или кишечное кровотечение (в том числе кровотечение из прямой кишки);
- боль в желудке;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- запор;
- диарея;
- рвота;
- повышение активности некоторых ферментов печени (может обнаруживаться при проведении анализов крови);
- кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу);
- кожная сыпь;
- кожные и подкожные кровоизлияния;
- боль в конечностях;
- кровотечение из урогенитального тракта (мочевыводящих путей или половой системы), включая кровь в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение (меноррагия);
- нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом), включая повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
- лихорадка;
- отеки конечностей (периферический отек);
- снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);
- кровотечение после медицинской процедуры, включая анемию после операции и кровотечение из раны);
- скопление крови в тканях или полости тела (гематома, синяк)
- выделение крови или жидкости из хирургической раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитоз);
- снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
- обморок;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- сухость слизистой оболочки в полости рта;
- нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
- крапивница;
- кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз, вызывающий боль и отек);
- ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
- в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- пожелтение кожи и склер глаз (желтуха);
- нарушение оттока желчи (холестаз);
- в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина и активности некоторых ферментов печени;
- гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение клеток печени);
- кровоизлияние в мышцу;
- локализованная припухлость (локальный отек);
- скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- повышение количества эозинофилов, вида лейкоцитов, которые вызывают воспаление легких (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром вследствие кровотечения);
- почечная недостаточность / острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
- почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головная боль;
- лихорадка;
- носовое кровотечение;
- рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина;
- снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.