По рецепту
Мепивакаин Бинергия раствор для инъекций №50
Армавирская биофабрика ФКП/Бинергия ЗАО
3 недели назад
Подписаться
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
раствор для инъекций
В упаковке
50 шт.
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакодинамика
Временные параметры анестезии (время начала и продолжительность) зависят от вида анестезии, используемой техники ее выполнения, концентрации раствора (дозы средства) и индивидуальной реакции пациента.
При периферической нервной блокаде действие препарата наступает через 2-3 минуты. Средняя продолжительность действия при анестезии пульпы составляет 20-40 минут, а при анестезии мягких тканей - 2-3 часа. Продолжительность моторной блокады не превышает продолжительность анестезии.
Способ применения
Режим дозирования
Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для анестезии. Средняя разовая доза - 1,8 мл (1 картридж). Максимальная разовая доза мепивакаина гидрохлорида составляет 300 мг (4,4 мг/кг массы тела), что соответствует 10 мл раствора (около 5,5 картриджей).
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
У пожилых людей возможно повышение концентрации мепивакаина в плазме крови в связи с замедлением обмена веществ. Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для анестезии.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов с гипоксией, гиперкалиемией или метаболическим ацидозом необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для анестезии.
Прочие значимые особые группы пациентов
У пациентов с эмболией сосудов, атеросклерозом или диабетической полинейропатией необходимо снижение дозы средства на треть - до 1,2 мл (средняя разовая доза).
Дети
Мепивакаин-Бинергия противопоказан для применения у детей в возрасте до 4 лет (масса тела менее 20 кг).
Доза зависит от возраста, массы тела и характера оперативного вмешательства. Средняя доза составляет 0,75 мг/кг массы тела (0,025 мл/кг массы тела).
Максимальная доза мепивакаина составляет 3 мг/кг массы тела, что соответствует 0,1 мл/кг массы тела.
В зависимости от массы тела рекомендуются следующие максимальные дозы:
- масса тела 20 кг - доза мепивакаина - 60 мг (объем раствора - 2 мл) - 1,1 картридж (по 1,8 мл);
- масса тела 30 кг - доза мепивакаина - 90 мг (объем раствора - 3 мл) - 1,7 картридж (по 1,8 мл);
- масса тела 40 кг - доза мепивакаина - 120 мг (объем раствора - 4 мл) - 2,2 картридж (по 1,8 мл);
- масса тела 50 кг - доза мепивакаина - 150 мг (объем раствора - 5 мл) - 2,8 картридж (по 1,8 мл).
Способ применения
Для инфильтрационного, периневрального, внутрикостного или внутрипульпарного введения.
Метод введения
Для уменьшения риска внутрисосудистого введения препарата всегда необходимо выполнять аспирационный контроль в двух проекциях (поворачивая иглу шприца на 180 градусов), хотя его отрицательный результат не всегда исключает вероятность случайного или незамеченного внутрисосудистого введения.
Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения: после укола медленно ввести 0,1-0,2 мл и через 30-60 секунд медленно ввести остальной раствор.
Препарат предназначен только для анестезии в стоматологии. Для инфильтрационной и проводниковой анестезии в ротовой полости. Скорость введения не должна превышать 1 мл в минуту.
Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним
Открытые картриджи не должны применяться у других пациентов. Любые неиспользованные остатки препарата в открытых картриджах должны быть утилизированы.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и средств, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.
Перед введением средства необходимо всегда проводить аспирационный контроль во избежание внутрисосудистого введения.
Препарат необходимо вводить медленно и непрерывно. При использовании препарата следует контролировать артериальное давление (АД), пульс и диаметр зрачков пациента.
Показания к применению
Противопоказания
— тяжелые заболевания печени: цирроз, наследственная или приобретенная порфирия;
— миастения гравис;
— детский возраст до 4 лет (масса тела менее 20 кг);
— нарушения сердечного ритма и проводимости;
— острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
— артериальная гипотензия;
— неконтролируемая эпилепсия.
С осторожностью
Побочные действия
- редко: метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая отек языка, полости рта, губ, горла и периорбитальный отек), крапивница, кожный зуд, сыпь, эритема.
Нарушения со стороны нервной системы:
- редко: воздействие на центральную нервную систему (ЦНС) (беспокойство (включая нервозность, возбужденность, тревожность), спутанность сознания, эйфория, онемение губ и языка, парестезия полости рта, сонливость, зевота, расстройство речи (дизартрия, бессвязная речь, логорея), головокружение (включая оцепенение, вертиго, нарушение равновесия), головные боли, нистагм, шум в ушах, гиперакузия, нечеткость зрения, диплопия, миоз, ухудшение зрения, тремор, мышечные судороги, потеря сознания, судороги (включая генерализованные)); воздействие на периферическую нервную систему (ПНС) (повышенная концентрация анестетика в плазме крови, молекулы анестезирующего вещества могут проникать из системного кровотока в синаптическую щель и оказывать негативное воздействие на сердце, сосуды и желудочно-кишечный тракт); прямое местное/локальное воздействие на эфферентные нейроны или преганглионарные нейроны в подчелюстной области или постганглионарные нейроны (парестезия полости рта, губ, языка, десен и т.д., потеря чувствительности полости рта (губ, языка и т.д.), снижение чувствительности полости рта, губ, языка, десен и т.д., дизестезия, включая жар или озноб, дисгевзия (включая металлический привкус), местные мышечные судороги, локальная/местная гиперемия, локальная/местная бледность); воздействие на рефлексогенные зоны (расширение сосудов, мидриаз, бледность, тошнота, рвота, гиперсаливация, перспирация).
Нарушения со стороны сердца:
- редко: возможно развитие кардиальной токсичности, сопровождающейся следующими симптомами: остановка сердца, нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада), аритмия (желудочковая экстрасистолия и мерцание желудочков), кардиоваскулярное нарушение, расстройство сердечно-сосудистой системы, угнетение миокарда, тахикардия, брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
- редко: сосудистый коллапс, гипотония, расширение сосудов.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- частота неизвестна: угнетение дыхания (от брадипноэ до остановки дыхания).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- частота неизвестна: отек языка, губ, десен, тошнота, рвота, изъязвление десен, гингивит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- частота неизвестна: некроз в месте введения, отек в области головы и шеи.
Передозировка
Симптомы
Со стороны центральной нервной системы
Интоксикация легкой степени - парестезия и онемение полости рта, шум в ушах, «металлический» привкус во рту, страх, беспокойство, тремор, мышечные подергивания, рвота, дезориентация.
Интоксикация средней степени - головокружение, тошнота, рвота, расстройство речи, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, тремор, хореиформные движения, тоникоклонические судороги, расширение зрачков, учащенное дыхание.
Интоксикация тяжелой степени - рвота (риск удушья), паралич сфинктера, потеря мышечного тонуса, отсутствие реакции и акинезия (ступор), нерегулярное дыхание, остановка дыхания, кома, летальный исход.
Со стороны сердца и сосудов
Интоксикация легкой степени - повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание.
Интоксикация средней степени - учащенное сердцебиение, аритмия, гипоксия, бледность. Интоксикация тяжелой степени - тяжелая гипоксия, нарушение сердечного ритма (брадикардия, снижение артериального давления, первичная сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, асистолия).
Лечение
При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить введение препарата, а также обеспечить поддержку дыхательной функции, по возможности с применением кислорода, мониторинг пульса и артериального давления.
При нарушении дыхания - кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны).
При гипертензии необходимо приподнять верхнюю часть туловища пациента, при необходимости - нифедипин подъязычно.
При гипотензии необходимо привести положение тела пациента в горизонтальное положение, при необходимости - внутрисосудистое введение раствора электролита, сосудосуживающих препаратов. При необходимости проводят возмещение объема циркулирующей крови (например, растворами кристаллоидов).
При брадикардии вводят атропин (от 0,5 до 1 мг) внутривенно.
При судорогах необходимо оберегать пациента от сопутствующих повреждений, при необходимости вводят внутривенно диазепам (от 5 до 10 мг). При продолжительных судорогах вводят тиопентал натрия (250 мг) и мышечный релаксант короткого действия, после интубации проводится искусственная вентиляция легких кислородом.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке - внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина.
При выраженной тахикардии и тахиаритмии - внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные).
При остановке сердца необходимо незамедлительно провести сердечно-легочную реанимацию.
При применении местных анестетиков необходимо обеспечить доступ к аппарату для искусственной вентиляции легких, препаратам, повышающим давление, атропину, противосудорожным средствам
Лекарственное взаимодействие
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.
Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), вызванное другими лекарственными средствами. При одновременном применении с седативными средствами требуется снижение дозы мепивакаина.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин, эноксапарин, варфарин) и препараты низкомолекулярного гепарина повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на ЦНС.
Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.
При одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин) возможно повышение уровня мепивакаина в сыворотке крови.
При одновременном применении с антиаритмическими средствами (токаинид, симпатолитики, средства наперстянки) возможно усиление симптомов нежелательных реакций.
Клиренс мепивакаина может быть снижен в сочетании с пропранололом, что может привести к повышению концентрации мепивакаина в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мепивакаина с пропранололом.
Не рекомендуется применение препарата на фоне применения ингаляционных анестетиков, поскольку некоторые ингаляционные анестетики, в частности, галотан, могут снижать клиренс мепивакаина и повышать его токсичность.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Отправить сообщение