Госаптека - Миражэль гель вагинальный 90мг/доза 50г №3

По рецепту

Миражэль гель вагинальный 90мг/доза 50г №3

Вертекс АО

4 недели назад

Добавить в избранное

Торговое наименование

Миражэль

Действующее вещество

Прогестерон

Форма выпуска

гель вагинальный

Дозировка

90 мг/доза

Вес

50 г

В упаковке

3 шт.

Тип упаковки

туба в комплекте с аппликатором

Сообщить о неточности

Описание

Миражэль – гестагенное средство, используемое в гинекологии. Применяется по отношению к тем женщинам, которые решились на ЭКО. Также он используется при маточных кровотечениях и в постменопаузе.

Состав

Прогестерон 90 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий (минеральное масло), поликарбофил, твердый жир, карбомер (карбомер гомополимер тип В), сорбиновая кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакодинамика

Препарат Миражэль содержит прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела яичника. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСТ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение, по крайней мере, в течение 3 дней.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК; способствует образованию нормального эндометрия; стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание
При применении вагинального геля в дозе 90 мг, время достижения максимальной концентрации прогестерона в крови (11 пг/мл) составляет около 6 часов.
Распределение
Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (около 80 %) и кортикостероид-связывающим глобулином (около 17 %).
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальный путь введения значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит - 3-α,5-β-прегнандиол, выводится почками.

Способ применения

Препарат следует вводить во влагалище при помощи аппликатора. Одна доза 1,125 г (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 90 мг прогестерона.
Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген)
1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении
Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Миражэль.
Препарат вводится во влагалище при помощи дозатора-аппликатора.
Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
- Снимите колпачок с тубы с гелем. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.
- Сдавливая тубу с противоположного конца, осторожно выдавите гель в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда поршень поднимется до кольцевой метки.
- Отвинтите аппликатор с тубы и закройте тубу колпачком.
- Аппликатор вводится в положении "лежа" на спине со слегка согнутыми коленями.
- Осторожно введите аппликатор во влагалище, не вызывая неприятных ощущений.
- Медленно нажимая на поршень до упора, введите гель во влагалище.
- Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.
Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получаете всю необходимую дозу. После каждого применения аппликатор необходимо промыть теплой водой для удаления остатков геля и просушить при комнатной температуре.

Показания к применению

— поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
— заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).

Противопоказания

— гиперчувствительность к прогестерону и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
— кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
— острая порфирия;
— злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;
— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
— неполный аборт;
— период грудного вскармливания.

С осторожностью

— артериальная гипертензия;
— хроническая почечная недостаточность;
— сердечно-сосудистая недостаточность;
— нарушения функции печени;
— сахарный диабет;
— бронхиальная астма;
— эпилепсия;
— мигрень;
— депрессия;
— гиперлипопротеинемия.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой влагалища в области аппликации.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии прогестерона в форме вагинального геля с другими лекарственными средствами.
Применение препарата совместно с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.