Госаптека - Пролид таблетки диспергируемые 100мг №10

Пролид таблетки диспергируемые 100мг №10

Протекх биосистемс ПВТ ЛТД

3 недели назад

Добавить в избранное

Торговое наименование

Пролид

Действующее вещество

Нимесулид

Форма выпуска

таблетки диспергируемые

Дозировка

100 мг

В упаковке

10 шт.

Тип упаковки

блистер

Сообщить о неточности

Описание

Лекарственный препарат Пролид назначают для лечения артритов, остеохондрозов и других проблем с суставами. Средство снимает воспаление, жар и оказывает анальгезирующий эффект.

Состав

Нимесулид - 100 мг.

Фармакодинамика

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Способ применения

Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.

Показания к применению

— острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
— симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
— первичная альгодисменорея.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нимесулиду;
— гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
— одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС);
— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ;
— подозрение на острую хирургическую патологию;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— эрозивно-язвенное поражение ЖКТ;
— перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
— цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
— тяжелые нарушения свертываемости крови;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
— детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет);
— беременность, период грудного вскармливания;
— алкоголизм, наркотическая зависимость;
— печеночная недостаточность, активное заболевание печени.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:
- редко - анемия, эозинофилия, геморрагии;
- очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы:
- редко - реакции гиперчувствительности;
- очень редко - анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;
- редко - эритема, дерматит;
- очень редко - крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы:
- нечасто - головокружение;
- очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики:
- редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения:
- редко - нечеткость зрения;
- очень редко - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- очень редко - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто - повышение АД;
- редко - тахикардия, лабильность АД, "приливы" крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы:
- нечасто - одышка;
- очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - диарея, тошнота, рвота;
- нечасто - запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
- очень редко - боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто - повышение активности «печеночных» ферментов;
- очень редко - гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы:
- редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;
- очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ:
- редко - гиперкалиемия;
- нечасто - периферические отеки;
- очень редко - гипотермия.
Прочие:
- редко - недомогание, астения.

Передозировка

Симптомы:
Усиление выраженности побочных эффектов, апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение:
Требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо промывание желудка, назначение активированного угля, (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связываемости нимесулида с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.