По рецепту
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
500 мг
В упаковке
6 шт.
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 30 мг, лецитин липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) - 900 мг, холестерол - 100 мг, α-токоферола ацетат - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 7 мг, лактозы моногидрат - 870 мг.
Фармакодинамика
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Эти метаболиты, особенно рибавиринтрифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозинмонофосфат-дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозинтрифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: вирусы Нerpes simplex, поксовирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-вирусами являются: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, вирус коровьей оспы. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, онкогенные РНК-вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Способ применения
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 10 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия.
Доза препарата составляет 1000 мг/сут (1 флакон утром и 1 флакон вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b (Реаферон-ЕС, Лайфферон®) по 3 млн ME 3 раза в неделю.
Длительность курса комбинированной терапии, как правило, составляет 24-48 нед. (для ранее не лечившихся пациентов и пациентов с вирусом генотипа 2 и 3 - не менее 24 нед., а у пациентов с вирусом генотипа 1- 48 нед.).
При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа-2b или с рецидивом заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.
Показания к применению
Противопоказания
— инфаркт миокарда;
— почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
— печеночная недостаточность;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— тяжелая анемия;
— аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
— не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
— тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— гиперчувствительность.
С осторожностью
Побочные действия
Инфекционные заболевания: очень часто - вирусные инфекции, фарингит; часто - бактериальные инфекции (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекции дыхательных путей, инфекция мочевых путей, вирусная инфекция (в том числе герпес); нечасто - инфекция нижних дыхательных путей; редко - пневмония.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, нейтропения; часто - гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лимфоаденопатия, лимфопения; очень редко - апластическая анемия; неизвестно - истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитарная пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность; редко - саркоидоз, ревматоидный артрит (впервые возникший или ухудшение состояния); неизвестно - синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия; часто - гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, повышение аппетита; нечасто - гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз, гипертиреоз; нечасто - сахарный диабет.
Нарушения со стороны психики: очень часто - тревожность, депрессия; часто - суицидальные мысли, психоз, ажитация, гнев, смена настроения, патологическое поведение, нарушение сна, снижение либидо, апатия, тревожные сновидения, плаксивость; нечасто - паническая атака, суицидальные попытки, галлюцинации; редко - биполярное расстройство; очень редко - суицид; неизвестно - мысли об убийстве, мания, изменение психического статуса.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания; часто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, мигрень, атаксия, дисфония, потеря вкуса, сонливость, извращение вкуса, общая слабость, недомогание; нечасто - нейропатия, периферическая нейропатия; редко - судорожные припадки (судороги); очень редко - кровоизлияние в мозг, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия; неизвестно - паралич лицевого нерва, мононейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, искажение зрительного восприятия, патология слезных желез, сухость глаз; редко - кровоизлияния в сетчатку, ретинопатии (включая отек желтого пятна), тромбоз артерий сетчатки, тромбоз вен сетчатки, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения или выпадение полей зрения, экссудат в сетчатке.
Нарушения со стороны органа слуха: часто - вертиго, боль в ушах, нарушение или потеря слуха, шум в ушах, средний отит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение или повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - инфаркт миокарда; редко - кардиомиопатия, аритмия; очень редко - ишемия сердца; неизвестно - перикардиальный выпот, перикардит, ишемия периферических тканей.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, кашель; часто - бронхит, ринит, носовое кровотечение, респираторные нарушения, заложенность дыхательных путей, синусит, отек слизистой оболочки носа, ринорея, увеличение секреции слизистой оболочки верхних дыхательных путей, боль в горле, непродуктивный кашель; очень редко - легочные инфильтраты, пневмонит, интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея; часто - язвенный стоматит, язвы в ротовой полости, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, желудочно-кишечный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровоточивость десен, гингивит, частый жидкий стул, запор, метеоризм, поражения зубов; нечасто - боль в полости рта, панкреатит; редко - ишемический колит; очень редко - язвенный колит; неизвестно - нарушения со стороны периодонта, нарушения со стороны зубов, пигментация языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия; очень редко - гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - выпадение волос, алопеция, кожная сыпь, сухость кожи, зуд; часто - псориаз, ухудшение течения уже существовавшего псориаза, экзема, реакции фоточувствительности, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулез, эритема, нарушения со стороны кожи, гематома, повышенная потливость, нарушение структуры волос, нарушения со стороны ногтей; редко - саркоидоз кожи; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - боли в мышцах, боли в костях; часто - артрит, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях; нечасто - мышечная слабость; редко - рабдомиолиз, миозит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - частое мочеиспускание, полиурия, нарушение показателей мочи; редко - почечная недостаточность; очень редко - нефротический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто - женщины: приливы, нарушения менструального цикла, аменорея, меноррагия, дисменорея, боль в молочных железах, дисфункция яичников, нарушения со стороны влагалища; мужчины: импотенция, простатит, эректильная дисфункция, нарушения половой функции (без указания точного диагноза).
Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром, гипертермия, утомляемость, озноб, лихорадка, астения, раздражительность; часто - неуточненные новообразования, дискомфорт в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, нарушение ощущений, жажда; нечасто - отек лица, снижение массы тела, сердечный шум, отторжение трансплантата после пересадки печени и/или почек.
Передозировка
Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимого взаимодействия.
При одновременном применении лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, а также симетикон снижают биодоступность рибавирина.
Назначение рибавирина во время применения зидовудина и/или ставудина пациентам с одновременно имеющейся ВИЧ-инфекцией сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. Одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется вследствие возрастающего риска анемии.
Рибавирин увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в том числе дидазозина, абакавира) и повышает связанный с ними риск развития молочного ацидоза.
Одновременное применение рибавирина и диданозина не рекомендуется из-за развития митохондриальной токсичности, в частности лактат-ацидоза и панкреатита, иногда с летальным исходом.
При одновременном применении с азатиоприном усиливает миелотоксичность последнего.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием изоферментов цитохрома Р450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmах увеличиваются на 70%).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Отправить сообщение