Госаптека - Рубродекс капли глазные 0,1%+0,3% 5мл

По рецепту

Рубродекс капли глазные 0,1%+0,3% 5мл

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

765.00

958.00

+ 23

Добавить в избранное

Торговое наименование

Рубродекс

Действующее вещество

Дексаметазон+Тобрамицин

Форма выпуска

капли глазные

Дозировка

0.1 %+0.3 %

Объем

5 мл

Тип упаковки

флакон-капельница

Сообщить о неточности

Описание

Глазные капли Рубродекс относятся к комбинированным препаратам, которые сочетают антибактериальный и противовоспалительный эффект.

Состав

Дексаметазон (микронизированный) - 1,0 мг.
Тобрамицин - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 2,5 мг; натрия хлорид - 3,0 мг; динатрия эдетат - 0,1 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; тилоксапол - 0,5 мг; бензалкония хлорид (50% м/о) - 0,2 мг; вода для инъекций -до 1,0 мл, натрия гидроксид - достаточное количество для корректировки pH до 5,5 ± 0,5, серная кислота - достаточное количество для корректировки pH до 5,5 ± 0,5.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС), не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию. Комбинация дексаметазона с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Способ применения

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям с 2 лет и старше и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 ч.
В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1 -2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.
При остром тяжелом инфекционном процессе:
1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния.
Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1 -2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель, содержащих дексаметазон и тобрамицин: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты применения препарата 3-4 раза в сутки).
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.
Применение у детей
Препарат Рубродекс, капли глазные, может применяться у детей с 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!
Эффективность и безопасность применения у детей младше 2 лет не установлена ввиду отсутствия данных.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;
— вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
— острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;
— состояние после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;
— детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Глубокие стромальные кератиты, вызванные Herpes simplex; беременность.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль;
- частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто: боль в глазу, зуд в глазу, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаз;
- редко: кератит, аллергические проявления со стороны глаз, затуманивание зрения, синдром «сухого» глаза, конъюнктивальная инъекция;
- частота неизвестна: отек век, эритема век, мидриаз, слезотечение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- нечасто: ринорея, ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редко: дисгевзия;
- частота неизвестна: тошнота, дискомфорт в желудке.
Нарушения со стороны кожи и подкожножировой клетчатки:
- частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, сыпь, отек лица.

Передозировка

Развитие токсических явлений при местном применении дексаметазона+тобрамицина или его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения в офтальмологии и ГКС для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния обеих групп препаратов на процессы заживления роговицы.
У пациентов, получающих ритонавир, может увеличиваться концентрация дексаметазона в плазме крови.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.