В наличии в 3 аптеках
8 476.00
9 967.00
-
+
ул. Ивановская, 19
8 476.00
10 065.00
-
+
ул. Калинина, 275
8 476.00
9 967.00
-
+
ул. Ладыгина, 7
8 476.00
10 065.00
-
+
Торговое наименование
Форма выпуска
средство для замещения синовиальной жидкости
Дозировка
1.5 %
Объем
2 мл
В упаковке
1 шт.
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Фосфатно-солевой буфер до 100%
Состав фосфатно-солевого буфера:
Натрия хлорид - 0,9%;
Гидрофосфат калия - 0,028±0,003%;
Вода инъекционная до 100%.
Изделие в шприце стерильно. Стерилизовано паром.
Фармакодинамика
Эффективность изделия обусловлена его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Механизм действия изделия основан на восстановлении вязкости синовиальной жидкости и хондропротективном действии на гиалиновый хрящ в суставах, поражённых остеоартрозом, что приводит к улучшению функционального состояния сустава. Изделие восполняет дефицит природного гиалуронана, содержащегося в синовиальной жидкости, гиалиновом хряще и других внутрисуставных структурах и утраченного в результате дегенеративных или травматических изменений тканей сустава. В результате воздействия купируется болевой синдром и улучшается подвижность сустава.
Изделие распределяется местно в полости сустава, где оно подвергается локальным преобразованиям. На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация для каждого варианта исполнения СИНТЕСИН в организме происходит в срок от 12 до 24 недель. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Клинический эффект сохраняется не менее 6 месяцев. Продукты деградации изделия могут быть использованы тканями в процессах повторного эндогенного синтеза гиалуронана. Выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.
Способ применения
Изделие перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. При выполнении процедуры следует соблюдать правила асептики и антисептики. Изделие вводится в полость сустава комнатной температуре по стандартным методикам с учетом анатомических особенностей пациента с использованием иглы размером 19G х 2˝ (1,1 х 50 мм), или 20G х 1½˝ (0,9 х 40 мм), или 20G х 2˝ (0,9 х 50 мм), или 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм), или 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) - для коленного сустава, 20G х 2¾˝ (0,9 х 70 мм), или 20G х 4¾˝ (0,9 х 120 мм), или 21G х 4¾˝ (0,8 х 120 мм) - для тазобедренного сустава или иной иглы, по усмотрению врача. Иглы 19G х 2˝ (1,1 х 50 мм), 20G х 4¾˝ (0,9 х 120 мм) и 21G х 4¾˝ (0,8 х 120 мм) не предусмотрены вариантами исполнения изделия.
В качестве рекомендуемых выше инъекционных игл, не предусмотренных вариантами исполнения изделия, а также для вариантов исполнения изделия без иглы - могут использоваться иглы соответствующего размера (рекомендуемые в данном разделе выше), зарегистрированные в установленном порядке на территории РФ. Такие иглы приобретаются дополнительно по рекомендации врача, либо используются врачом из имеющихся в наличии в медицинском учреждении.
Введение изделия в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Введение в тазобедренный сустав рекомендуется выполнять строго под ультразвуковым или рентгеновским контролем. Навигационный контроль при введении в другие суставы желателен. В течение 2 суток (или более - по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
Неиспользованное до конца изделие хранению не подлежит.
Рекомендуемая схема введения
Объем вводимого изделия за 1 процедуру изделия зависит от размера сустава: в крупные суставы вводится 2 мл, в мелкие суставы - 1 мл или менее. Курс лечения составляет от 1 до 3 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями.
Методика введения и доза определяется индивидуально врачом и зависит от размера и особенностей сустава, стадии остеоартроза, достигнутого клинического эффекта, а также наполнения полости сустава непосредственно во время инъекции. Возможно одновременное введение изделия в несколько суставов за одну процедуру. Продолжительность эффекта до 6 месяцев. Допускаются повторные курсы лечения.
Показания к применению
— для реабилитации после перенесенных травм и ортопедической хирургии;
— для профилактики дегенеративных изменений сустава, в том числе при повышенных нагрузках.
Противопоказания
— клинико-лабораторные признаки синовита, артрита и других проявлений воспаления инфекционного илии неинфекционного генеза в суставе;
— ранний период после травм или ортопедической хирургии является относительным противопоказанием — применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после купирования воспалительного процесса;
— патологическая кровоточивость или склонность к гиперкоагуляции;
— диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию изделия у этой категории пациентов;
— возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных);
— беременность и лактация;
— индивидуальная непереносимость компонентов изделия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние средства на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты и осложнения, связанные со способом введения путем внутрисуставной инъекции: боль или отек в месте инъекции, ощущение распирания, жжение, артралгия, суставной выпот, синовит, асептический острый артрит; инфекционные осложнения (пиогенный артрит, прямое инфицирование сустава при инфекционных болезнях, остеомиелит, сепсис и т. д.); повреждение сосудов или нервов (внутритканевые кровоизлияния, кровотечения в полость сустава, подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов). Некоторые из осложнений, связанных со способом введения, можно избежать путем строгого соблюдения правил асептики и техники введения.
Поскольку изделие не содержит компонентов животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена. Возможно развитие аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Отправить сообщение