Госаптека - Тиоцетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+200мг №60

По рецепту

Тиоцетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+200мг №60

Озон ООО/Арт Фарм ООО

1 месяц назад

Добавить в избранное

Торговое наименование

Тиоцетам

Действующее вещество

Морфолиния тиазотат+Пирацетам

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дозировка

50 мг+200 мг

В упаковке

60 шт.

Тип упаковки

упаковка ячейковая контурная

Сообщить о неточности

Описание

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Состав

Пирацетам, в пересчете на 100 % вещество 200 мг.
Морфолиния тиазотат, в пересчете на 100 % вещество — 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 23,47 мг, повидон низкомелекулярный - 3,5 мг, сахароза (сахар-пудра) - 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66,03 мг, кальция стеарат - 3,5 мг.
Пленочная оболочка: опадрай II желтый (лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 0,0012 мг, лак алюминиевый желтый на основе красителя солнечный закат желтый - 0,0045 мг, гипромеллоза - 2,4 мг, лактозы моногидрат - 1,32 мг, макрогол — 0,48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,21 мг, титана диоксид - 1,22 мг, триацетин - 0,36 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0025 мг) — 6 мг.

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные/противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение α и β активности, снижение δ активности). Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.
Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия.
Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Морфолиния тиазотат реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Морфолиния тиазотат блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени сохраняют свои физико-химические свойства: пластичность, текучесть, проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Морфолиния тиазотат эффективно влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде, стабилизирует цитоплазматическую мембрану.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Способ применения

Внутрь, за 30 мин. до еды.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Показания к применению

В комплексной терапии:
— хронической ишемии головного мозга;
— в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
— при диабетической энцефалопатии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или морфолинию тиазотату, а также к другим компонентам препарата;
— хорея Гентингтона;
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— острая почечная недостаточность;
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); при нарушениях гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах (включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт (в анамнезе); при одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой); лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются побочные реакции.

Побочные действия

Тиоцетам:
Со стороны центрсиьной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны вестибулярной системы: головокружение; общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.
Пирацетам:
Со стороны нервной системы: гиперкинезы, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны психики: нервозность, ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, депрессия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы: усиление сексуального влечения.
Сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит; со стороны метаболизма и питания: повышение массы тела.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, тромбофлебит.
Морфолиния тиазотат:
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока.
Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности ДОЗОиВИСИМЫХ побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50—60%.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие морфолиния тиазотата с другими лекарственными средствами не изучалось.
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама и препаратов гормонов щитовидной железы отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5—3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Аg, VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (СYР 1А2, 2В6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4A9/11) in vitro. В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента СYР2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку около 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении более 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял кривую уровня концентрации этих препаратов и их максимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (пачка из картона).
Хранить в недоступном для детей месте.