Госаптека - Толпирилид раствор для внутримышечного введения 100мг/мл+2,5мг/мл 1мл №5

По рецепту

Толпирилид раствор для внутримышечного введения 100мг/мл+2,5мг/мл 1мл №5

Эллара ООО

656.00

с учетом бонусов

679.00

863.00

+ 20

Добавить в избранное

Торговое наименование

Толпирилид

Действующее вещество

Толперизон+Лидокаин

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения

Дозировка

100 мг/мл+2.5 мг/мл

Объем

1 мл

В упаковке

5 шт.

Тип упаковки

ампулы

Сообщить о неточности

Описание

Толпирилид обладает центральным мышечно-расслабляющим действием, стабилизирует мембраны клеток, угнетает проведение нервного импульса по пирамидным волокнам, улучшает периферическое кровообращение, уменьшает боль.

Состав

Толперизона гидрохлорид - 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество).
Лидокаина гидрохлорид - 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0,3 мл, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга.
Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС), усиливает периферический кровоток. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, и при дозировании согласно инструкции, системного действия не оказывает.

Способ применения

Препарат вводится только внутримышечно.
Взрослым назначают ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Показания к применению

— симптоматическое лечение спастичности, обусловленной инсультом, у взрослых;
— миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях) у взрослых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата (включая лидокаин);
— миастения gravis;
— беременность и период грудного вскармливания;
— дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью

У женщин; пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе; у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: анемия, лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция;
- очень редко: анафилактический шок;
- частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Нарушения метаболизма и питания:
- нечасто: анорексия;
- очень редко: полидипсия.
Психические нарушения:
- нечасто: бессонница, нарушения сна;
- редко: снижение активности, депрессия;
- очень редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
- редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Нарушения со стороны органа зрения:
- редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
- редко: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
- редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
- очень редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
- нечасто: артериальная гипотензия;
- редко: «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Желудочно-кишечные нарушения:
- нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
- редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко: печеночная недостаточность легкой степени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
- редко: дискомфорт в конечностях;
- очень редко: остеопения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко: энурез, протеинурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- нечасто: астения, дискомфорт, усталость;
- редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
- очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные:
- редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
- очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о развитии судорог, угнетении дыхания, апноэ и коме.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).
В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено.
В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов не ожидается.
Несмотря на то что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.